Meteran glukosa dinamis pertama dengan jarum suntik insulin disetujui oleh administrasi administrasi obat Amerika

Administrasi makanan dan obat AS di Washington telah menyetujui "sistem pemantauan glukosa darah dinamis terintegrasi pertama di negara ini" untuk memantau gula darah penderita diabetes di atas usia 2 tahun dan dapat digunakan bersama dengan perangkat seperti jarum suntik otomatis insulin.

Monitor glukosa darah dinamis, yang disebut "Dekon G6", sedikit lebih besar dari sepeser pun dan duduk di kulit perut, memungkinkan penderita diabetes untuk mengukur kadar gula darah tanpa perlu ujung jari mereka. Monitor dapat diganti setiap 10 hari. Perangkat mengirim data ke perangkat lunak medis ponsel setiap lima menit, dan peringatan ketika gula darah terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Instrumen ini juga dapat digunakan dengan peralatan manajemen diabetes lainnya seperti jarum suntik otomatis insulin, pompa insulin dan meteran glukosa darah cepat. Jika digunakan dengan jarum suntik insulin otomatis, peningkatan gula darah akan memicu pelepasan insulin.

"Ini dapat bekerja dengan berbagai perangkat yang kompatibel untuk memberikan pasien fleksibilitas untuk membuat alat manajemen diabetes yang dipersonalisasi," kata FDA.

Karena dapat digunakan secara mulus dengan perangkat lain, FDA mengklasifikasikan rebusan G6 sebagai "level 2" (kategori kontrol khusus) dalam peralatan medis, yang memfasilitasi pengembangan monitor glukosa darah dinamis yang terintegrasi berikutnya.

FDA mengevaluasi dua studi klinis di mana 324 anak-anak dan orang dewasa dengan diabetes yang berusia 2 tahun atau lebih tua tidak memiliki efek samping yang signifikan selama periode pemantauan 10 hari.

Karena perangkat berisiko kesalahan, FDA akan menetapkan standar kontrol khusus untuk memastikan keakuratan dan keandalannya.